WASHINGTON (AP) – Andrew White kembali dari tur sembilan bulan di Irak dengan tanda-tanda gangguan stres pasca-trauma: insomnia, mimpi buruk, kegelisahan terus-menerus. Dokter mencoba meredakan gejalanya dengan menggunakan tiga obat psikiatri, termasuk antipsikotik kuat yang disebut Seroquel.
Ribuan tentara yang menderita PTSD telah menerima pengobatan yang sama selama sembilan tahun terakhir, membantu menjadikan Seroquel sebagai salah satu pengeluaran obat teratas Departemen Urusan Veteran dan nomor 1 di Departemen Urusan Veteran. 5 obat terlaris di negara ini untuk dibuat.
Beberapa tentara dan veteran telah meninggal saat meminum pil tersebut, menimbulkan kekhawatiran di antara beberapa keluarga militer bahwa pemerintah tidak terbuka tentang risiko obat tersebut. Mereka ingin Kongres menyelidiki.
Dalam kasus White, mimpi buruk terus berlanjut. Jadi dokter secara bertahap merekomendasikan dosis Seroquel yang lebih besar. Pada satu titik, kopral Marinir berusia 23 tahun itu diresepkan lebih dari 1.600 miligram sehari – lebih dari dua kali lipat dosis maksimum yang direkomendasikan untuk pasien skizofrenia.
Beberapa waktu kemudian, White meninggal dalam tidurnya.
“Dia diberitahu jika dia sulit tidur, dia bisa minum pil (Seroquel) lagi,” kata ayahnya, Stan White, seorang pensiunan kepala sekolah menengah.
Investigasi oleh Departemen Urusan Veteran menyimpulkan bahwa White meninggal karena interaksi obat yang langka. Dia juga meminum pil antidepresan dan anticemas, serta obat penghilang rasa sakit yang tidak dia resepkan. Inspektur menyimpulkan dia menerima “standar perawatan” untuk kondisinya.
Tidak jelas berapa banyak tentara yang tewas saat mengonsumsi Seroquel, atau apakah obat tersebut benar-benar berkontribusi pada kematian tersebut. White telah mengkonfirmasi setidaknya setengah lusin kematian di antara tentara di Seroquel, dan dia yakin masih banyak lagi.
Pengeluaran untuk Seroquel oleh sistem medis militer pemerintah telah meningkat lebih dari tujuh kali lipat sejak dimulainya perang di Afghanistan pada tahun 2001, menurut dokumen yang diperoleh The Associated Press di bawah Undang-Undang Kebebasan Informasi. Ini jauh melampaui pertumbuhan staf yang telah melalui sistem pada waktu itu.
Seroquel disetujui untuk mengobati skizofrenia, gangguan bipolar, dan depresi, tetapi belum disetujui oleh Food and Drug Administration sebagai pengobatan untuk insomnia. Namun, psikiater diizinkan untuk meresepkan obat yang disetujui untuk penggunaan lain dalam praktik umum yang dikenal sebagai resep “di luar label”.
Tetapi potensi efek samping obat tersebut, termasuk diabetes, penambahan berat badan, dan kejang otot yang tidak terkendali, telah menyebabkan ribuan tuntutan hukum. Saat menggunakan Seroquel, White naik 40 pound dan mengalami bicara cadel, disorientasi, dan tremor – semua efek samping yang diketahui.
Tahun lalu, para peneliti di Universitas Vanderbilt menerbitkan sebuah penelitian yang menunjukkan risiko baru: gagal jantung mendadak.
Studi di New England Journal of Medicine edisi Januari 2009 menemukan bahwa ada tiga kematian jantung per tahun untuk setiap 1.000 pasien yang memakai obat antipsikotik seperti Seroquel. Efek sedatif unik Seroquel membedakannya dari yang lain di kelasnya sebagai pilihan terbaik untuk mengobati insomnia dan kecemasan.
AstraZeneca PLC, pembuat obat tersebut, mengatakan sedang meninjau penelitian tersebut. FDA sedang melakukan peninjauannya sendiri, mengutip ruang lingkup terbatas dari studi Vanderbilt.
Menurut Departemen Urusan Veteran, Seroquel hanya diresepkan sebagai pilihan ketiga atau keempat untuk pasien dengan insomnia yang sulit diobati karena PTSD.
Kopral Marinir Chad Oligschlaeger, 21, dirawat karena PTSD ketika dia meninggal dalam tidurnya di Camp Pendleton, California pada Mei 2008. Oligschlaeger meminum enam jenis obat, termasuk Seroquel, untuk mengatasi kecemasan dan mimpi buruk setelah dua tugas. di Iraq.
Pemeriksa medis militer mengaitkan kematian tersebut dengan “keracunan obat ganda”, yang menunjukkan bahwa Oligschlaeger juga meninggal karena interaksi obat. Karena reaksi kompleks antara berbagai obat, pemeriksa medis tidak mengaitkan kematian tersebut dengan pengobatan tunggal.
Setelah berkonsultasi dengan dokter, orang tua Eric dan Julie Oligschlaeger kini yakin putra mereka meninggal karena serangan jantung mendadak yang disebabkan oleh Seroquel.
“Saat ini saya sangat marah, dan saya yakin seseorang harus dimintai pertanggungjawaban,” kata Julie Oligschlaeger, dari Austin, Texas. “Protokolnya benar-benar perlu diubah.”
Deputi Direktur Departemen Pertahanan untuk Perlindungan Kesehatan Angkatan, Dr. Michael Kilpatrick, mengatakan pemerintah melihat tidak ada peningkatan efek samping berbahaya dari Seroquel dan obat lain.
Dokter yang diwawancarai oleh AP mengatakan mereka mulai meresepkan Seroquel karena itu adalah satu-satunya obat yang meredakan mimpi buruk dan kecemasan PTSD.
“Secara tidak sengaja, beberapa orang memberi mereka Seroquel untuk kegelisahan atau depresi, dan para veteran berkata, ‘Ini adalah pertama kalinya saya tidur enam atau tujuh jam terus menerus sepanjang malam. Tolong beri saya lebih dari itu.’ Dan kabar itu menyebar,” kata Dr. Henry Nasrallah dari Universitas Cincinnati, yang telah merawat pasien PTSD selama lebih dari 25 tahun.
Sebagian besar tentara dan veteran yang mencari pengobatan untuk PTSD melakukannya di rumah sakit yang dikelola oleh VA atau Departemen Pertahanan.
Pengeluaran VA untuk Seroquel telah meningkat lebih dari 770 persen sejak tahun 2001. Dalam kurun waktu yang sama, jumlah pasien yang ditanggung oleh VA hanya meningkat 34 persen.
Seroquel adalah pengeluaran obat resep terbesar kedua VA sejak 2007, di belakang Plavix pengencer darah. Agensi menghabiskan $125,4 juta untuk Seroquel tahun fiskal lalu, naik dari $14,4 juta pada tahun 2001.
Pengeluaran untuk Seroquel oleh Departemen Pertahanan telah meningkat hampir 700 persen sejak tahun 2001 menjadi $8,6 juta tahun lalu, menurut catatan pembelian.
Nasrallah dan yang lainnya mengatakan bahwa mereka menggunakan obat-obatan seperti Seroquel off-label karena sangat sedikit perawatan untuk PTSD yang disetujui. FDA telah membersihkan hanya dua obat untuk kondisi tersebut, antidepresan Paxil dan Zoloft, dan mereka tidak selalu bekerja.
Satu-satunya studi yang diterbitkan tentang penggunaan Seroquel untuk insomnia terkait PTSD hanya melibatkan 20 pasien yang diikuti selama enam minggu di pusat medis VA di Carolina Selatan. Penelitian, yang menunjukkan peningkatan sederhana dalam tidur, didanai oleh AstraZeneca atas permintaan psikiater VA Dr. Mark Hamner, yang mempelajari penggunaan Seroquel untuk PTSD.
Dalam kesimpulan tertulisnya, yang diterbitkan pada tahun 2003, Hamner mendesak kehati-hatian dalam menginterpretasikan hasil karena ukuran studi yang kecil dan durasi yang singkat.
Hamner sedang mengerjakan studi Seroquel yang lebih besar dan didanai pemerintah federal. Untuk saat ini, diakuinya, penelitian tentang penggunaan obat untuk PTSD masih sedikit dipublikasikan.
“Penilaian klinis benar-benar yang terbaik yang dapat kita gunakan saat ini karena tidak ada database yang baik untuk memfasilitasi pengambilan keputusan,” kata Hamner, yang bekerja di Pusat Medis Ralph H. Johnson di Charleston, SC.
Dia menekankan bahwa pedoman VA mengharuskan dokter untuk memantau pasien untuk efek samping yang berbahaya dengan obat-obatan seperti Seroquel.
Obat tersebut, disetujui pada tahun 1997, merupakan produk terlaris kedua AstraZeneca, dengan penjualan AS sebesar $4,2 miliar tahun lalu. Namun kesuksesan itu dirusak oleh tuduhan bahwa perusahaan tersebut secara ilegal memasarkan obat tersebut dan meminimalkan risikonya. AstraZeneca setuju untuk membayar $520 juta pada bulan April untuk menyelesaikan tuduhan federal bahwa penjualnya salah melabeli Seroquel untuk berbagai penggunaan di luar label, termasuk insomnia.
Perusahaan farmasi dilarang memasarkan obat untuk penggunaan yang tidak disetujui. AstraZeneca juga menghadapi sekitar 10.000 tuntutan hukum, yang sebagian besar mengklaim bahwa Seroquel menyebabkan diabetes.
Sejak White meninggal, keluarganya telah mencari penjelasan – dan cara untuk mencegah kematian lainnya.
“Kami memercayai pengetahuan para dokter bahwa mereka tidak akan membahayakan,” kata ayah White. “Dan kami juga mempercayai perusahaan obat, karena merekalah yang menyediakan penelitian untuk para dokter. Itulah perjuangan kami sekarang: mencoba membuat perubahan.”
