WASHINGTON (AP) – Dua pembuat obat menghabiskan ratusan juta dolar tahun lalu untuk meningkatkan kesadaran akan penyakit keruh, membantu meningkatkan penjualan pil yang baru-baru ini disetujui sebagai pengobatan dan menenggelamkan pertanyaan yang belum terselesaikan – termasuk apakah itu ‘penyakit nyata’.
Komponen utama dari buzz yang didanai industri tentang penyakit fibromyalgia nyeri dan kelelahan adalah hibah – lebih dari $ 6 juta disumbangkan oleh pembuat obat Eli Lilly dan Pfizer dalam tiga kuartal pertama tahun 2008 – kepada kelompok nirlaba untuk konferensi medis dan kampanye pendidikan, sebuah Associated Press -analisis ditemukan.
Itu lebih dari yang mereka berikan untuk penyakit yang lebih diterima seperti diabetes dan Alzheimer. Di antara hibah yang dikaitkan dengan penyakit tertentu, fibromyalgia menempati urutan ketiga untuk setiap perusahaan, setelah kanker dan AIDS untuk Pfizer serta kanker dan depresi untuk Lilly.
Fibromyalgia menarik skeptisisme karena beberapa alasan. Penyebabnya tidak diketahui. Tidak ada tes untuk mengkonfirmasi diagnosis. Banyak pasien juga memenuhi kriteria sindrom kelelahan kronis dan gangguan nyeri lainnya.
Para ahli tidak meragukan pasien kesakitan. Mereka berbeda dalam menyebutnya apa dan bagaimana memperlakukannya.
Banyak dokter dan pasien mengatakan bahwa pembuat obat sedang mendidik lembaga medis tentang penyakit yang disalahpahami, seperti yang mereka lakukan dengan depresi pada 1980-an. Mereka yang menderita fibromyalgia sering harus melawan persepsi bahwa mereka murung, atau bahkan memalsukan rasa sakit mereka.
Tetapi para kritikus mengatakan bahwa perusahaan-perusahaan tersebut menyukai fibromyalgia bersama dengan perawatan mereka, dan bahwa penghargaan tersebut adalah contoh buku teks tentang bagaimana pembuat obat tidak perlu memengaruhi dokter dan pasien.
“Saya pikir tujuan dari sebagian besar upaya perusahaan farmasi adalah melakukan sedikit penyebaran penyakit dan membuat orang menggunakan obat mereka,” kata Dr. Frederick Wolfe, yang merupakan penulis utama dari pedoman yang mendefinisikan fibromyalgia pada tahun 1990, tetapi sejak itu menjadi salah satu orang yang skeptis.
Apa pun motifnya, tekanan itu terbayar. Antara kuartal pertama 2007 dan kuartal keempat 2008, penjualan naik dari $395 juta menjadi $702 juta untuk Lyrica Pfizer, dan $442 juta menjadi $721 juta untuk Lilly’s Cymbalta.
Cymbalta, antidepresan, menerima persetujuan Food and Drug Administration pada bulan Juni sebagai pengobatan untuk fibromyalgia. Lyrica, awalnya disetujui untuk serangan epilepsi, telah disetujui untuk fibromyalgia setahun sebelumnya.
Pembuat obat menanggapi skeptisisme dengan menunjukkan bahwa fibromyalgia diakui oleh asosiasi medis, termasuk American College of Rheumatology.
“Saya pikir apa yang kita lihat di sini hanyalah evolusi kesadaran yang lebih besar tentang kondisi yang umumnya diabaikan atau dikelola dengan buruk,” kata Steve Romano, wakil presiden Pfizer yang mengawasi divisi ilmu sarafnya. “Dan ini terutama difasilitasi oleh fakta bahwa FDA sekarang telah menyetujui senyawa yang efektif.”
FDA menyetujui obat tersebut karena telah terbukti mengurangi rasa sakit pada pasien fibromyalgia, meskipun tidak jelas bagaimana caranya. Beberapa pasien mengatakan obat dapat membantu, tetapi efek samping termasuk mual, penambahan berat badan dan kantuk.
Helen Arellanes dari Los Angeles didiagnosis menderita fibromyalgia pada September 2007 dan kemudian berhenti dari pekerjaannya karena cacat. Dia meminum lima obat untuk nyeri, termasuk Lyrica dan Cymbalta.
“Saya menyebutnya kabut fibromyalgia saya karena saya sangat terobati sehingga saya menjalani hari dengan perasaan seperti saya tidak benar-benar ada di sana,” kata Arellanes. “Tetapi jika karena alasan tertentu saya melewatkan satu dosis obat, saya sangat kesakitan.”
Seorang ibu tunggal dari tiga anak, Arellanes terkadang kesulitan untuk membeli semua obatnya. Dia berkata dia bersyukur bahwa perwakilan penjualan Pfizer lokal kadang-kadang memberikan sampel Lyrica gratisnya “untuk membantu saya melewati bulan”.
Penghargaan pembuat obat dikerdilkan oleh belanja iklan. Eli Lilly menghabiskan sekitar $128,4 juta untuk iklan untuk mempromosikan Cymbalta dalam tiga kuartal pertama tahun 2008, menurut TNS Media Intelligence. Pfizer Inc. menghabiskan lebih dari $125 juta untuk mengiklankan Lyrica.
Tetapi beberapa mengatakan pengaruh hibah jauh melampaui angka dolar. Upaya semacam itu mengarahkan perhatian pada penyakit, memengaruhi pasien dan dokter, dan membuat diagnosis lebih sering, kata mereka.
“Tujuan yang mendasari di sini benar-benar pemasaran, dan mereka melakukannya dengan mensponsori simposium dan mempekerjakan dokter untuk memberikan kuliah dan menyiapkan materi,” kata Wolfe, yang mengelola Database Penyakit Rematik Nasional di Wichita, Kan.
Kritik serupa telah membayangi pemasaran obat-obatan pembuat obat untuk kandung kemih yang terlalu aktif dan sindrom kaki gelisah.
Banyak hibah digunakan untuk program pendidikan bagi dokter yang menawarkan seminar tentang perawatan dan penemuan terbaru.
Pfizer mengatakan tidak memiliki kendali atas pakar mana yang diundang ke konferensi yang disponsorinya. Skeptis seperti Wolfe terkadang diminta untuk hadir.
Hibah industri obat juga membantu mengisi anggaran organisasi nirlaba advokasi penyakit, yang membayar program pendidikan dan penjangkauan pasien serta mendanai penelitian.
“Jika kita memiliki situasi di mana kita tidak memiliki dana itu, pendidikan kedokteran akan terhenti, dan itu akan berdampak pada jenis perawatan yang akan didapatkan pasien,” kata Lynne Matallana, presiden National Asosiasi Fibromyalgia. .
Matallana mendirikan grup tersebut pada tahun 1997 setelah dia didiagnosis menderita fibromyalgia. Seorang mantan eksekutif periklanan, Matallana mengatakan dia mengunjungi 37 dokter sebelum dia mengetahui ada nama untuk rasa sakit yang dia rasakan di sekujur tubuhnya.
Satu dekade kemudian, kelompok advokasi pasiennya adalah operasi $1,5 juta per tahun yang telah berhasil melobi Kongres untuk dana penelitian lebih lanjut untuk fibromyalgia. Empat puluh persen anggaran grup berasal dari sumbangan perusahaan, seperti dana yang disalurkan oleh Pfizer dan Eli Lilly.
Pfizer memberikan $2,2 juta dan Lilly memberikan $3,9 juta dalam bentuk hibah dan donasi terkait fibromyalgia dalam tiga kuartal pertama tahun lalu, menurut temuan AP. Dana tersebut mewakili 4 persen dari sumbangan Pfizer dan sekitar 9 persen dari sumbangan Eli Lilly.
Eli Lilly, Pfizer, dan beberapa perusahaan lain baru mulai mengungkapkan hibah mereka dalam dua tahun terakhir, setelah anggota parlemen federal diawasi dengan cermat.
Pesan dalam iklan TV perusahaan jelas. “Fibromyalgia itu nyata,” kata salah satu iklan Lyrica. Para peneliti yang telah mempelajari kondisi tersebut selama beberapa dekade mengatakan tidak sesederhana itu.
Sejak tahun 1970-an, Wolfe dan sekelompok kecil spesialis telah membahas kondisi tersebut di halaman jurnal medis. Tergantung pada siapa Anda bertanya, itu adalah penyakit, sindrom, serangkaian gejala, atau gangguan perilaku.
American College of Rheumatology memperkirakan bahwa antara 6 juta dan 12 juta orang di AS menderita fibromyalgia, lebih dari 80 persennya adalah wanita. Tidak jelas berapa banyak kasus yang benar-benar didiagnosis, tetapi Dr. Daniel Clauw dari University of Michigan mengatakan penelitian pasar industri farmasi menunjukkan bahwa sekitar setengahnya tidak terdiagnosis. Orang dengan fibromyalgia mengalami nyeri otot yang meluas dan gejala lainnya, termasuk kelelahan, sakit kepala, dan depresi.
Setelah 30 tahun mempelajari penyakit tersebut, kata rheumatologist dr. Don Goldenberg bahwa fibromyalgia masih merupakan “daerah keruh”.
“Dokter membutuhkan label dan pasien membutuhkan label,” kata Goldenberg, seorang profesor kedokteran di Universitas Tufts. “Secara umum, lebih memuaskan untuk memberi tahu orang-orang, ‘Kamu punya X,’ daripada, ‘Kamu kesakitan.’
Sementara Goldenberg terus mendiagnosis pasien dengan fibromyalgia, beberapa rekannya telah berhenti, dengan mengatakan bahwa kondisi tersebut adalah istilah umum yang mencakup berbagai gejala.
dr. Nortin Hadler mengatakan memberi tahu orang-orang bahwa mereka menderita fibromyalgia sebenarnya dapat membuat mereka hidup menderita dengan memperkuat gagasan bahwa mereka memiliki penyakit yang tidak dapat disembuhkan.
“Telah terbukti bahwa jika Anda didiagnosis menderita fibromyalgia, peluang Anda untuk kembali ke tingkat kesejahteraan yang memuaskan Anda sangat kecil,” kata Hadler, seorang profesor di University of North Carolina yang terkadang menjadi penasihat asuransi kesehatan. tentang cara mengatasi fibromyalgia.
Hadler mengatakan orang yang dicap dengan fibromyalgia memang menderita, bukan dari penyakit medis, melainkan dari kondisi psikologis. Alih-alih obat-obatan, pasien harus menerima terapi untuk membantu mereka “melupakan” kesulitan mereka, katanya.
Penelitian oleh University of Michigan’s Clauw menunjukkan bahwa orang dengan fibromyalgia mengalami rasa sakit yang berbeda karena kelainan pada sistem saraf mereka. Pemindaian otak menunjukkan aktivitas yang tidak biasa ketika pasien mengalami nyeri ringan sekalipun, meskipun tidak ada kelainan pada semua orang.
Namun, karya Clauw mengilustrasikan masalah pelik pembiayaan perusahaan obat. Dia telah melakukan pekerjaan konsultasi berbayar untuk pembuat obat, dan dia telah menerima dana penelitian dari National Fibromyalgia Research Association, yang menerima uang dari pembuat obat.
Sementara Clauw mengakui bahwa Lyrica dan Cymbalta tidak bekerja untuk semua orang, dia memiliki sedikit kesabaran untuk para ahli yang menghabiskan lebih banyak waktu menganalisis definisi daripada membantu pasien.
“Pada akhirnya, saya tidak peduli bagaimana Anda mengkategorikannya – ini adalah kondisi yang sah dan orang-orang ini menderita,” kata Clauw.
